|
Cơ
quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã
cho phép dùng Relenza (zanamivir dạng hít) để ngăn
ngừa bệnh cúm ở người lớn và trẻ ³
5 tuổi. Relenza, một thuốc kháng virus, trước đó
đã được cấp phép trong điều trị nhiễm virus
cúm A và B ở người lớn và trẻ em. Tamiflu
(oseltamivir phosphat) trước đó đã được phê
chuẩn cho cả dự phòng và điều trị bệnh cúm,
việc cho phép sử dụng Relenza trong dự phòng đã
đem lại cho người dân Mỹ một lựa chọn khác
trong phòng ngừa nhiễm cúm A và B.
Hiệu
quả của Relenza trong phòng ngừa bệnh cúm theo mùa
đã được chứng minh trong 4 nghiên cứu diện
rộng so sánh thuốc với placebo. Tại 2 trong số
những thử nghiệm này, việc dùng Relenza đã làm
giảm rõ rệt sự lây lan của cúm ở những hộ
gia đình tham gia vào thử nghiệm, trong đó các đối
tượng tham gia đều ³
5 tuổi. Trong cả hai thử nghiệm này, tỷ lệ các
hộ gia đình xuất hiện triệu chứng được xác
nhận là cúm là 19,0% ở nhóm dùng placebo và 4,1%
ở nhóm dùng Relenza.
Trong
hai thử nghiệm kia, được tiến hành trên những
cộng đồng đang có dịch cúm. Relenza làm giảm
tỷ lệ mắc bệnh ở cả người già và người
trẻ. Trong nghiên cứu đầu tiên, với đối tượng
tham gia ³
18 tuổi, tỷ lệ người xuất hiện triệu chứng
được xác nhận là cúm là 6,1% ở nhóm dùng
placebo và 2% ở nhóm dùng Relenza. Nghiên cứu cộng
đồng thứ 2 gồm các đối tượng trong độ
tuổi 12-94 (56% số đối tượng ³
65 tuổi). Trong thử nghiệm này, tỷ lệ đối tượng
xuất hiện triệu chứng cúm giảm từ 1,4% trong nhóm
dùng placebo xuống 0,2% trong nhóm dùng Relenza.
Trong
tất cả những nghiên cứu này, những hiện tượng
hay gặp nhất trong khi điều trị bằng Relenza ở
người lớn và thanh thiếu niên là đau đầu, tiêu
chảy, buồn nôn, nôn, kích ứng mũi, viêm phế
quản, ho, nhiễm trùng xoang, nhiễm trùng tai, mũi,
họng và chóng mặt. Ở trẻ em, những tác dụng
phụ phổ biến nhất là nhiễm trùng tai mũi
họng, buồn nôn và tiêu chảy. Những tác dụng
phụ ít gặp hơn là phát ban và các phản ứng
dị ứng, một số trong đó khá nặng.
Các
vấn đề về hô hấp (co thắt phế quản), kể
cả tử vong, đã được báo cáo ở một số
bệnh nhân sau khi Relenza được cấp phép sử
dụng lần đầu. Phần lớn những bệnh nhân này
bị hen hoặc bị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.
Do đó, Relenza không được khuyến nghị trong điều
trị hoặc dự phòng cúm theo mùa ở những người
có bệnh đường hô hấp như hen hoặc bệnh phổi
tắc nghẽn mạn tính.
Relenza
chưa được chứng minh là hiệu quả trong điều
trị bệnh cúm ở người có bệnh đường hô
hấp, hoặc trong dự phòng cúm tại các nhà dưỡng
lão. Thuốc cũng không thay thế cho vaccin cúm, là
biện pháp cơ bản trong dự phòng cúm.
Người
dùng nên tiếp tục chủng ngừa cúm hằng năm theo
hướng dẫn.
Relenza
do hãng GlaxoSmithKline sản xuất và phân phối.
Quỳnh
Liên
(Theo
fda.gov, 31/3/2006)
|
|
