Thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase sẽ bị thu hồi.

Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có văn bản cho biết một số nước (Nhật Bản, Hàn Quốc…) đã ngừng cấp phép lưu hành và thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase do không chứng minh được hiệu quả điều trị của thuốc.

Trên cơ sở đó, cục thông báo: ngừng tiếp nhận đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc chứa hoạt chất Serratiopeptidase; ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại đối với thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase; không xét duyệt đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc chứa Serratiopeptidase và hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại đối với thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase đã nộp tại Cục trước ngày 24/4. Đối với các đơn hàng đã phê duyệt, có hợp đồng nhập khẩu và vận đơn gửi hàng trước ngày 24/4, được phép nhập khẩu vào Việt Nam; nguyên liệu, bán thành phẩm đã nhập khẩu vào Việt Nam trước 24/4 được đưa vào sản xuất các thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực. Thuốc nước ngoài và thuốc sản xuất trong nước có chứa hoạt chất Serratiopeptidase đã nhập khẩu vào Việt Nam được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Nhật Hà.CHITI

sgtt.vn